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内控标准品——质控血清

十一 于 2013-7-16 10:16 发表 [复制链接]

在内控标准品中,质控血清是以有靶值的血清,在每次的常规检验中加入1份或几份质控血清,通过所得出的检测结果来了解本次检验的情况。质控血清检验的结果如能控制在其误差范围内,就说明该检验没有发生不允许的误差。如果出现超出允许范围误差的异常结果,提示该实验不成功,应寻找原因,纠正后,在重新检验。因此质控血清在质量控制工作中起重要作用。


质控血清的使用

卫生部临床检验中心制备的HBsAg标志物血清,可以在-20℃保存半年定值不变,使用时将冰冻状体标志物血清取出融化,恢复至室温,混匀后使用,未用完的部分可以保存在4℃冰箱中,保存时间不超过5d。

开展某项检验的室内标准品质量控制工作需要的质控血清,一般按半年的用量准备。自制的不定值质控血清,在一批质控血清将使用完之前,需要准备下一批质控血清。质控血清要其偶性能稳定,在较长时间内效价不变,其理化性质应与病人标本相近,这样才能有效地起到监测作用。


临界值质控血清

质控血清分为定值和未定值两种。如只用一份质控血清定值,一般定在正常和异常交界之上,定性测定时处于弱阳性水平,称为临界值。临界值质控血清可以作为试剂产品中的阳性对照品和阴性对照品以外的第三个对照品,它可以敏感的反应试剂产品的检出水平,确保弱阳性反应的标本不漏检。


质控血清的制备
每个实验室可以根据自己的条件,选用质控血清,或按以下方法自己制备本室使用的质控血清(以HBsAg质控血清为例)
1、收集新鲜的无溶血、无黄疽,无细菌污染的HBsAg阳性血清。
2、置56℃条件下灭活10h。
3、离心或过滤去除沉淀。
4、用10%的小牛血清或正常人血清(PBS缓冲液)将收集的血清稀释至所需的浓度。如能用正常人的血清稀释更好,因其成分更接近与检测标本。
5、抽滤除菌:按一次使用大量分装至无菌具塞的瓶中,封口后,贴上标签,标签内容应包括:名称、浓度、配置时间、有效期及配置人员等。-20℃保存备用,不可反复冻融。被检物要求检出的水平常被认为是质控血清应选择的水平。如果该试验还有其他要求,则应增加所要求浓度的质控物。
6、标定含量:对自制的质控血清要进行20-30次测定结果删除大于±2s数据的均值作为靶值,与已知定值血清对比测定。

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